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La caída del cabello no es un mercado inédito, pero eso no significa que sea un buen negocio. Los medicamentos disponibles son productos más antiguos que se desarrollaron originalmente para otros síntomas y no abordan la causa subyacente de la caída del cabello, dice Christina Weng, farmacéutica y directora médica de Pelage Pharmaceuticals.
Pelage, con sede en Los Ángeles, es un enfoque médico restaurador para restaurar el crecimiento del cabello, para abordar un camino que ha sido bloqueado por diversas razones. En su primer ensayo en humanos, los resultados de la aplicación de siete días de su fármaco experimental condujeron a la activación de las células madre del folículo piloso.
Los datos del estudio de Fase 1 fueron aceptados para su presentación en marzo durante la reunión de la Academia Estadounidense de Dermatología en San Diego. La compañía también se está preparando para un ensayo clínico de fase 2 más amplio que comenzará a finales de este año y que evaluará el tratamiento para la alopecia androgenética (calvicie típica) y otros tipos de alopecia, incluida la caída del cabello debido a la quimioterapia.
«Lo que podemos hacer es ir directamente a la fuente (de la caída del cabello), las células madre», dijo Weng. «Es un método muy claro, como se desprende de muchos años de estudio en el laboratorio».
La tecnología de Pelage se basa en la investigación con células madre en la UCLA. Los fundadores de la ciencia temprana investigaron los marcadores que podían transformar las células madre. Esa investigación se centró en el cabello inactivo. Los folículos quedan inactivos por motivos relacionados con la edad, el medio ambiente, los cambios hormonales, el estrés y la medicación. En situaciones como esta, la línea del cabello todavía está ahí, pero simplemente ya no circula como antes, dijo Weng.
El crecimiento del cabello se produce en un ciclo natural continuo. Además de la fase de crecimiento, hay una fase de contracción, relajación y contracción. Las señales de las células madre permiten que los folículos pasen de una etapa a otra, dijo Weng. Al final de la fase de reposo, llamada telógena, el cabello se cae. El cabello muere cuando los folículos quedan atrapados en la fase telógena, lo que les impide pasar por la fase de crecimiento, dijo Weng. El fármaco candidato de Pelage, cuyo nombre en código es PP405, es una pequeña molécula diseñada para bloquear el transportador de piruvato mitocondrial (MPC), una proteína implicada en una variedad de procesos fisiológicos.
El director general de Pelage, Daniel Gil, dijo que para el cabello, bloquear el MPC es como revertir un ciclo en el cuerpo que tiene el efecto de revertir el ciclo de crecimiento. En un estudio con ratones realizado por la UCLA, el bloqueo del MPC aceleró el ciclo del cabello, lo que llevó a la formación de folículos pilosos normales dentro de los 30 a 40 días posteriores al tratamiento. Los resultados fueron publicados en 2017 en Nature Cell Biology.
El estudio de Fase 1 se llevó a cabo el otoño pasado con 20 participantes, todos hombres. El objetivo principal fue evaluar la seguridad de PP405. Se probaron aplicaciones de uno y dos días. Minoxidil, un vasodilatador que recibió aprobación adicional en 1988 para la calvicie de patrón masculino y ahora está en el mercado como Rogaine, se aplica dos veces al día.
La terapia Pelage fue bien tolerada y no se informaron efectos adversos en el estudio de Fase 1. Gil dijo que Michael Jung, profesor de química y bioquímica de UCLA y uno de los científicos fundadores de Pelage, PP405 está formulado con propiedades que mantienen la molécula en el cuero cabelludo. sin entrar al torrente sanguíneo. Los resultados de las pruebas mostraron que el tratamiento fue exitoso por dos razones. Los resultados muestran que la molécula ha penetrado su objetivo, mostrando signos del mecanismo, dijo Weng.
El ensayo clínico de fase 2 inscribirá hasta 60 participantes, tanto hombres como mujeres. Weng dijo que era importante desarrollar un fármaco que funcionara para todo tipo de piel, cabello y género. La finasterida, aprobada por primera vez en 1992 para tratar los síntomas del agrandamiento de la próstata y luego aprobada para la alopecia (comercializada como Propecia, entre otros nombres), funciona aumentando los niveles de testosterona que las mujeres no pueden usar, dijo Weng. Un ensayo de fase 1 demostró que la aplicación de PP405 una vez al día era tan efectiva como la aplicación dos veces al día, dijo Gil, cuya experiencia incluye investigaciones y desarrollo clínico temprano en la antigua tienda de estética Allergan. La Parte 2 del estudio evaluará el uso del medicamento una vez al día.
Además de los medicamentos tradicionales como el minoxidil y la finasterida, que han recibido otras aprobaciones para la alopecia, otros medicamentos han llegado al mercado de la caída del cabello, algunos sin la revisión de la FDA. La inyección de células madre en la cabeza es uno de esos tratamientos que no fue aprobado. Gil dijo que la belleza de PP405 es que funciona con las propias células madre del paciente.
«No se inyectan células madre en los folículos pilosos, ahí es donde están las células madre», dice. «Esta es una nueva historia de medicina curativa».
Además de Jung, otros científicos fundadores de Pelage fueron los profesores de UCLA William Lowry y Heather Christofk. Pelage dejó la universidad en 2018. Al año siguiente, se llegó a un acuerdo que le daba a Allergan la opción de adquirir la startup. El acuerdo proporcionó a Pelage un apoyo financiero no recurrente, afirmó Gil. La propia Allergan fue adquirida por AbbVie en 2020. Una vez cerrado el acuerdo, Pelage y AbbVie acordaron rescindir la opción.
Pelage financiará el estudio de Fase 2 con el resto de una Serie A de 16,75 millones de dólares que se cerró a mediados de 2023 pero que no se anunció hasta esta semana. A diferencia de los grandes y prolongados ensayos clínicos sobre el cáncer y la terapia genética, el ensayo clínico para el cabello se inicia y ejecuta rápidamente y, por lo tanto, el costo es muy bajo. Gil dijo que la financiación es suficiente para cubrir las pruebas de la primera y segunda fase. GV lideró la ronda Serie A, que incluyó a Main Street Advisors, Visionary Ventures y YK BioVentures.
Foto: ozanuysal, Getty Images
