El ensayo SPROUT muestra los beneficios de Apremilast para la psoriasis pediátrica

Shauna Jardon, doctora en farmacia, El líder de salud estadounidense de Amgen para Otzela, le dijo Temporadas de dermatología sobre la eficacia, seguridad y futuro de apremilast.

EJERCICIO

Shauna Jardón: Mi nombre es Shauna Jardon y soy la directora de salud de Otezla en Estados Unidos.

Término de dermatología: ¿Cuáles son las conclusiones clave del ensayo SPROUT?

Jordán: Lo más importante para nosotros es saber que tenemos una opción oral para estos pacientes pediátricos que están en riesgo y saber que Otezla es un medicamento sistémico seguro y eficaz para pacientes pediátricos de 6 a 17 años. Observamos mejoras estadísticamente significativas, y quizás más significativas y clínicamente relevantes en pacientes pediátricos, incluidos sus síntomas, picazón y áreas afectadas. Es mucho más grave para los pacientes pediátricos de lo que sabemos para los adultos. Cuando pensamos en el resumen de lecciones de vida relacionadas con la psoriasis, cuando pensamos en los niños que crecen y padecen una enfermedad de la piel como la psoriasis, es muy importante tener higiene bucal, nos sentimos orgullosos. Amgen se enorgullece de brindarles esto a estos pacientes. En el campo actual del tratamiento de la psoriasis pediátrica, lo que sabemos por los numerosos estudios que se han realizado en esta población de pacientes es que no sólo es estresante para los pacientes pediátricos, sino también para los cuidadores. Si pensamos en el uso de tratamientos tópicos y el tiempo que lleva, pensemos en los tratamientos con inyecciones y la fobia a las agujas que pueden conllevar, así como en las pruebas de laboratorio. Con la boca de Otezla, no hay necesidad de control de laboratorio. y usted conoce la seguridad y eficacia que conlleva, creo que estamos entusiasmados de llevarlo a la población pediátrica.

DT: ¿Son diferentes los perfiles de seguridad de apremilast al comparar poblaciones adultas y pediátricas?

Jordán: Hablando desde la perspectiva de Otezla, lo que encontramos fue muy similar. Según los nuevos indicadores de seguridad, no se encontró que los niños sean fuertes, por lo que es diferente a lo que hemos visto en nuestra población adulta y el apremilast es uno de los peores efectos secundarios del GI. al comienzo del uso, tal vez durante las primeras 1 a 2 semanas. Lo que hemos visto es diarrea y dolor abdominal en el 70% de la población pediátrica que se debilita dentro de las primeras 72 horas. Creo que es simplemente un gran llamado a la acción que se puede encontrar en los niños. Y 21 pacientes pediátricos de este ensayo recibieron la vacuna. Cuando piensas en la medicina sistémica y las vacunas, lo que hemos visto es que no existe un perfil de seguridad. No impide, como ocurre en nuestra población que envejece, que los pacientes reciban vacunas. Estos pacientes pediátricos siguieron adelante con las vacunas y, por supuesto, con las vacunas COVID-19, y no hemos visto ningún problema de seguridad al respecto. Es fantástico tener ese conocimiento previo cuando pensamos en la vacunación de niños en todas las situaciones.

DT: ¿Puede comentar sobre la eficacia a largo plazo de apremilast?

Jordán: Si consideramos desde los primeros datos de 16 semanas a 52 semanas, aún podemos ver un aumento en la efectividad y mantener el efecto que era claramente visible, con un perfil de seguridad. Esa es la gran parte. Presentamos los datos de 1 año en la AAD (reunión de la Academia Estadounidense de Dermatología) y estamos en el proceso de presentar datos inéditos de 2 años a medida que vayan surgiendo.

DT: ¿Cuáles son los próximos pasos en la investigación de su equipo?

Jordán: Estamos ansiosos por traer esos datos, porque siempre nos preocupa cuando los niños crecen. La seguridad es rey cuando pensamos en la población infantil. A medida que continuamos con las líneas de investigación que hemos realizado en la población adulta con psoriasis y enfermedad psoriásica, también veremos los tipos de mejoras físicas significativas que se pueden lograr en la población pediátrica. Hemos realizado un estudio sobre esto en pacientes mayores para mejorar los parámetros cardiometabólicos y esperamos observarlo también en la población pediátrica. Sabemos que la población psoriásica sufre estos cambios metabólicos. Entonces, hay otra parte sobre la que hemos estado preguntando. Otezla es una cualidad bien conocida en la población adulta y esperamos interrogarla en la población infantil.

DT: ¿Cómo cree que afectará apremilast al tratamiento general de la psoriasis?

Jordán: Creo que lo más interesante y reconfortante son los paralelismos que podemos establecer entre la población adulta y la población infantil. Hay dos cosas: en primer lugar, encontrar seguridad en la población de pacientes es beneficioso para los adultos que se muestran reacios a iniciar la terapia sistémica. Un voto de confianza es bueno para los adultos que han estado indecisos al considerar comenzar un medicamento sistémico que podría ayudar con su enfermedad. Y en segundo lugar, cuando pensamos en el resumen de vida de los pacientes psoriásicos y en que la intervención temprana es posible, estamos muy convencidos de que podemos ayudar a esta población antes y abordar todos los problemas que tocan seguir. una enfermedad crónica y sistémica. Esperamos una intervención temprana, que conduzca a un cambio en el proceso de la enfermedad y a un deterioro de la calidad de vida. También tenemos ensayos en marcha para el cáncer psoriásico pediátrico. Tenemos ese cartel para adultos. Ahora tenemos psoriasis. Y con suerte también habrá una pista allí. Realmente queremos ayudar a la mayor cantidad posible de pacientes pediátricos con este nuevo equipo de investigación. Por todos los motivos que hemos mencionado antes.

(El texto ha sido editado para mayor claridad).